【岗位职责】
1、负责原料药及相关产品的分析方法开发与验证；
2、撰写和实施分析验证方案，完成相关实验及数据分析；
3、参与质量标准建立及药典格式的注册资料撰写；
4、负责分析仪器的日常维护与校验；
5、撰写和审核实验记录、检验报告及相关技术文件；
6、配合完成原料药、清洁验证及稳定性研究工作；
7、参与实验室偏差调查、OOS处理及质量改进项目；
8、协助完成项目管理的相关支持工作。
【任职要求】
1、严格遵守GMP、CNAS体系要求，工作仔细认真；
2、熟悉化学分析相关仪器应用，例如LCMSMS、XRPD、ICPMS等；
3、熟悉中国药典、方法验证指导原则等；
4、学习能力强，身体健康，踏实肯干，具备较强的分析判断能力和口头表达能力，具备较强的责任心和细心严谨的工作作风；
5、英语过六级，具备一定的读写能力。